Santa Rosa (2b) -La farmacéutica estadounidense Pfizer y la biotecnológica alemana BioNTech dijeron este martes que iniciaron un ensayo clínico para probar una nueva versión de su vacuna diseñada específicamente para atacar la variante Ómicron del COVID-19, que ha eludido parte de la protección proporcionada por el régimen original de dos dosis del fármaco.
El estudio evaluará la seguridad, la tolerabilidad y la fuerza de la respuesta inmunitaria de la vacuna en hasta 1.420 adultos sanos de 18 a 55 años, dijeron las compañías en un comunicado. Los laboratorios probarán la vacuna en personas no vacunadas como parte de un régimen de tres dosis, como una inyección de refuerzo en quienes ya recibieron dos dosis de Pfizer-BioNTech y como una cuarta dosis para las personas que ya recibieron tres de estas vacunas, informó este martes Forbes.
La vacuna específica para la variante Ómicron se administrará en una dosis de 30 microgramos, la misma que la vacuna actual. Las compañías dijeron que no esperan que la capacidad de fabricación (un estimado de cuatro mil millones de dosis en 2022) cambie si se requiere una vacuna adaptada.
“Aunque la investigación actual y los datos del mundo real muestran que los refuerzos siguen prestando un alto nivel de protección contra la enfermedad grave y la hospitalización por Ómicron, reconocemos la necesidad de estar preparados en caso de que esta protección disminuya con el tiempo y para ayudar potencialmente a hacer frente a Ómicron y a nuevas variantes en el futuro”, sostuvo la jefa de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, Kathrin Jansen, en un comunicado.
Por su parte, el director general de Pfizer, Albert Bourla, explicó el mes pasado que si se necesitara una nueva vacuna para la variante del coronavirus Ómicron, la empresa tendría una en marzo. Sin embargo, en diálogo con CNN, un portavoz de la compañía confirmó que la empresa ya comenzó a fabricar esta vacuna.
“A raíz de Ómicron, estamos investigando de forma proactiva y fabricando en riesgo una vacuna basada en Ómicron en caso de que sea necesaria pero, por supuesto, necesitamos tener resultados y discusiones con las autoridades sanitarias, así como aprobaciones antes de que se despliegue”, dijo el portavoz.
La variante del coronavirus ya fue identificada en personas con el COVID-19 de 171 países. Tiene una ventaja de crecimiento sustancial sobre la variante Delta, y la está reemplazando rápidamente a nivel mundial. Los datos más recientes de COVID-19 de la Oficina de Estadísticas Nacionales del Reino Unido (ONS, por sus siglas en inglés) muestran que la tasa de todas las reinfecciones ha aumentado desde principios de diciembre de 2021, probablemente impulsada por la rápida propagación de la nueva cepa.
Entre el 20 de diciembre de 2021 y el 9 de enero de 2022, Ómicron fue la variante dominante del coronavirus y el riesgo de reinfección fue 16 veces mayor en comparación con el período de siete meses del 17 de mayo al 19 de diciembre de 2021 cuando Delta fue la variante principal, dijo la ONS.
